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细胞稳定株与药监法规遵从

       安泰吉公司生物药专家团队成员都受过严格的专业化培训，具有深入的科学知识与广泛的科研背景，有多年的药物研发和项目管理经验，熟悉生物药产业。每个生物药项目都由经验丰富的专家进行管理与对接，能够为药物研发提供专业的综合性解决方案。此外，专家团队会通过文本材料、会议、现场指导等方式，完成研发流程和商业化生产的顺利对接，确保为客户交付满意和优质的结果。

 

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抗体糖基化改造技术服务

抗体的糖基化对其发挥免疫治疗效应影响显著，例如，提升抗体的ADCC和补体激活的CDC功能、屏蔽分子的免疫原性、增加体内的半衰期等等。

利用基因工程和细胞工程技术对宿主的糖基化修饰能力进行改造，可以显著提高重组抗体的临床疗效。

安泰吉公司具有不同的糖基改造技术，能实现对抗体做一系列的糖基改造，包括岩藻糖缺失、唾液酸化，去除岩藻糖和唾液酸化抗体改造等。同时，本公司为客户提供抗体糖基改造设计及服务，协助开发新型抗体和高端仿创型抗体。

服务流程：

根据客户对抗体特性的不同需求，选择相应的糖基化改造类型，具体操作流程参照“抗体的瞬时/稳定表达流程”

  • 岩藻糖 -- 无岩藻糖修饰

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Functional Assays 的开发服务

       安泰吉公司已经开发了针对重组蛋白/单克隆抗体分析检测方法，以支持药物研发。我们可从客户转移方法，并进一步优化和验证，也可以基于公司团队在分析科学和生物学的技术专长来开发新的分析方法。我们开发和验证的检测方法用于重组蛋白/单克隆抗体的分析（包括生物安全性，纯度，活性，鉴别和浓度/滴度分析）。下面列举是专为单克隆抗体分析检测的常用方法。

现有方法举例

1.蛋白质鉴定： Western Blot

2.蛋白定量：UV280/Bradford/Lowrry/BCA等

3.纯度分析：SDS-PAGE还原和非还原

4.生物活性和生物学表征：基于细胞或ELISA结合活性的检测方法

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